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鴨蛋黃中的蘇丹紅測定解決方案

本方案采用 ECOISL C18-eco 5μm,4.6×250mm 色譜柱，以 乙腈-水(97:3)為等度流動(dòng)相，UV520nm 檢測，可有效分離蘇丹紅相關(guān)物質(zhì)，峰形良好、分離度達(dá)標(biāo)，滿足鴨蛋黃中的蘇丹紅測定常規(guī)質(zhì)量檢測需求。

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吲哚美辛有關(guān)物質(zhì)測定解決方案

本方案采用 Ecosil C18-SH（4.6×250 mm，5 μm）色譜柱，以乙腈 - 0.1mol/L 冰醋酸（55:45）為等度流動(dòng)相，UV228nm 檢測，可有效分離吲哚美辛主峰與相關(guān)雜質(zhì)，峰形良好、分離度達(dá)標(biāo)，滿足吲哚美辛原料、制劑有關(guān)物質(zhì)常規(guī)質(zhì)量檢測需求。

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2020年版《中國藥典》：甘草含量測定方案

本方案依據(jù) 2020 年版《中國藥典》甘草含量測定標(biāo)準(zhǔn)，采用 Ecosil C18（4.6×250 mm，5 μm）色譜柱，以乙腈 - 0.05% 磷酸水溶液梯度洗脫、UV237 nm 檢測，可基線分離甘草苷、甘草酸銨兩個(gè)質(zhì)控指標(biāo)成分。實(shí)測色譜基線平穩(wěn)、峰形對(duì)稱、分離度與理論板數(shù)均滿足藥典系統(tǒng)適用性要求，整套方法穩(wěn)定可靠，適用于甘草藥材、飲片日常質(zhì)量檢驗(yàn)。

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中藥配方顆粒國標(biāo)：酒黃連含量測定方案

本方案依據(jù)國家中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)YBZ-PFKL-2022032，采用 Ecosil C18 5μm,4.6×250mm 色譜柱，建立符合國標(biāo)要求的檢測方案。實(shí)測色譜圖峰形對(duì)稱、分離度達(dá)標(biāo)、各特征峰相對(duì)保留時(shí)間符合國標(biāo) ±10% 允許誤差范圍，色譜柱耐受性、分離性能滿足國標(biāo)質(zhì)控要求，適用于藥企、藥檢所酒黃連配方顆粒常規(guī)質(zhì)量檢驗(yàn)、進(jìn)廠原料核查與成品放行檢測。

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中國藥典2025版：聚維酮K25中甲酸含量測試

2025年版《中國藥典》新增收錄聚維酮K25，并規(guī)定其甲酸含量不得過0.5%。為配合新版藥典實(shí)施，本文參照藥典方法，采用強(qiáng)陽離子固相萃取柱前處理，結(jié)合Ecosil Sugar-H色譜柱建立了聚維酮K25中甲酸含量的測定方法，結(jié)果滿足檢測要求，可為該輔料的質(zhì)量控制提供技術(shù)支持。

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